聯(lián)系方式 | 手機(jī)瀏覽 | 收藏該頁(yè) | 網(wǎng)站首頁(yè) 歡迎光臨淄博高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)生物醫(yī)藥研究院
淄博高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)生物醫(yī)藥研究院 包材研究|基因毒研究|藥物質(zhì)量研究|結(jié)構(gòu)確證
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淄博高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)生物醫(yī)藥研究院
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山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院(淄博高新區(qū)生物醫(yī)藥研究院),是由淄博高新區(qū)管委會(huì)聯(lián)合山東大學(xué)和當(dāng)?shù)厮幤蠊餐ㄔO(shè)的政產(chǎn)學(xué)研用緊密結(jié)合的藥物與健康產(chǎn)品技術(shù)創(chuàng)新研發(fā)和專業(yè)化孵化服務(wù)平臺(tái),成立于2012年12月,事業(yè)法人單位。被科技部認(rèn)定為“高新技術(shù)企業(yè)”,整合高校、地方優(yōu)勢(shì)資源,建設(shè)、運(yùn)營(yíng)生物醫(yī)藥公共技術(shù)服務(wù)平臺(tái),并依托平臺(tái)開展科學(xué)研究、檢驗(yàn)檢測(cè)、技術(shù)服務(wù)、技術(shù)轉(zhuǎn)移、成果轉(zhuǎn)化、人才培養(yǎng)、人員培訓(xùn)、展覽服務(wù)、對(duì)外交流合作、醫(yī)藥相關(guān)產(chǎn)品銷售及技術(shù)研發(fā),提升醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展。

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淄博注射用醫(yī)療器械相容性研究檢測(cè)單位 淄博生物醫(yī)藥研究院供應(yīng)

2024-10-10 11:03:20

圍繞產(chǎn)業(yè)化、服務(wù)是基本、規(guī)范是生命、技術(shù)是關(guān)鍵、人才是保障的發(fā)展理念,致力于建設(shè)符合國(guó)際規(guī)范與標(biāo)準(zhǔn)的第三方醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)技術(shù)服務(wù)平臺(tái),醫(yī)藥科技成果專業(yè)化轉(zhuǎn)化、孵化平臺(tái),魯中醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新資源匯聚與共享中心。未來(lái),研究院將建設(shè)形成符合國(guó)際規(guī)范的、完善的研發(fā)服務(wù)體系,成為國(guó)內(nèi)藥物與健康產(chǎn)業(yè)開發(fā)領(lǐng)域內(nèi)有名的技術(shù)服務(wù)提供商和專業(yè)化產(chǎn)業(yè)孵化平臺(tái)。央視《匠心》欄目是一檔大型電視紀(jì)實(shí)類節(jié)目,以紀(jì)錄片的形式進(jìn)行真實(shí)生動(dòng)的探索,通過(guò)鏡頭記錄那些具有倡導(dǎo)和弘揚(yáng)中國(guó)“工匠精神”的企業(yè),講述各行各業(yè)背后的創(chuàng)新傳統(tǒng)技藝和傳承工匠精神的匠心故事。研究院致力于化學(xué)合成原料藥、中間體、標(biāo)準(zhǔn)品、雜質(zhì)以及藥物等內(nèi)容的實(shí)驗(yàn)室研發(fā)與技術(shù)服務(wù)!淄博注射用**器械相容性研究檢測(cè)單位

2017年12月,成立“生物樣品分析檢測(cè)中心”。2017年12月14日,研究院藥物分析測(cè)試中心通過(guò)CMA實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定。2017年9月,榮獲淄博市科技創(chuàng)新獎(jiǎng)勵(lì)資金92萬(wàn)元。2017年8月,在美國(guó)舊金山與山東大學(xué)齊魯醫(yī)學(xué)部、北美華人生物醫(yī)藥協(xié)會(huì)和淄博瀚海硅谷生命科學(xué)園進(jìn)行會(huì)談,簽訂四方《合作共建意向書》,共同開展跨境合作。2017年7月,“生物醫(yī)藥公共技術(shù)服務(wù)平臺(tái)”、“制藥過(guò)程在線分析檢測(cè)共用技術(shù)研發(fā)”兩項(xiàng)目通過(guò)驗(yàn)收。2017年3月8日,研究院藥物分析測(cè)試中心通過(guò)**CNAS資質(zhì)認(rèn)可。淄博給藥器具相容性研究研究院功能實(shí)驗(yàn)室占地面積1.2萬(wàn)㎡,分為技術(shù)研發(fā)與中試研究?jī)纱蟀鍓K,共設(shè)有15個(gè)功能單元(在建3個(gè))。

山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院尤其在臨床前藥物質(zhì)量研究、雜質(zhì)研究、基因毒性雜質(zhì)研究、包材相容性研究等方面形成特色和優(yōu)勢(shì),先后成功的突破一批產(chǎn)業(yè)化共性關(guān)鍵技術(shù),如:攻克生物樣本分析技術(shù)(建立同時(shí)測(cè)定人血漿中二甲雙胍、格列吡嗪兩組分等效性研究方法)、遺傳毒性雜質(zhì)研究(建立同時(shí)測(cè)定二甲雙胍中亞硝胺類遺傳毒性雜質(zhì)NDMA、NDEA含量的方法)、優(yōu)良制劑技術(shù)(緩控釋技術(shù)、透皮技術(shù)、脂質(zhì)體技術(shù))、醫(yī)(藥)用材料相容性研究技術(shù)(**器械的生物相容性評(píng)價(jià))等。

2016年12月,“新材料產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新研發(fā)平臺(tái)建設(shè)”、“藥物一致性評(píng)價(jià)共性關(guān)鍵技術(shù)研究”兩課題獲半島自創(chuàng)區(qū)項(xiàng)目資助。2016年11月,獲批成為“省級(jí)海智工作基地工作站”。2016年7月,與淄博市食品藥品檢驗(yàn)研究院共建“醫(yī)(藥)用材料相容性工程技術(shù)研究中心”。同年10月,該中心經(jīng)市科技局批準(zhǔn)為“淄博市工程技術(shù)研究中心”。2016年1月,成立“仿制藥一致性評(píng)價(jià)中心”。2015年3月,研究院近中長(zhǎng)期發(fā)展規(guī)劃(2015-2022年)出臺(tái)。2015年2月4日,確立2015年工作思路及任務(wù)安排,研究院正式進(jìn)入單獨(dú)運(yùn)行時(shí)期。研究院為制藥設(shè)備廠家提供新機(jī)型試驗(yàn)及展示推廣服務(wù),收集使用方反饋的改進(jìn)意見,推動(dòng)制藥設(shè)備改進(jìn)升級(jí)。

藥包材的可提取物研究,一般針對(duì)包材組件進(jìn)行,通常對(duì)提取出的化合物進(jìn)行定性及半定量研究即可。為保證研究的充分,因此可提取物篩查過(guò)程的性尤為重要。(一)HS-GC-MSMS法篩查易揮發(fā)性化合物。(二)GCMSMS法篩查揮發(fā)性及半揮發(fā)性化合物。(三)UHPLC-Q-TOF高分辨液質(zhì)法篩查不揮發(fā)性化合物。(四)ICP-MS法篩查元素雜質(zhì):A.質(zhì)譜模式選項(xiàng):峰形:6points;重復(fù)次數(shù):1;掃描/重復(fù)次數(shù):100。B.調(diào)諧模式:He模式,PlasmaMode:GeneralPurpose。C.樣品提升:50s;速度:0.3rps;穩(wěn)定時(shí)間:40s。淄博生物醫(yī)藥研究院按照新型研發(fā)機(jī)構(gòu)管理模式,以市場(chǎng)為導(dǎo)向、以項(xiàng)目為中心,引進(jìn)、匯聚外部創(chuàng)新資源。淄博藥包材相容性研究

研究院以建設(shè)“符合國(guó)際規(guī)范與標(biāo)準(zhǔn)的第三方醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)技術(shù)服務(wù)平臺(tái)和醫(yī)藥科技成果專業(yè)化平臺(tái)”為目標(biāo)。淄博注射用**器械相容性研究檢測(cè)單位

《通知》公布的1173家國(guó)內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)科技企業(yè)孵化器中,235家評(píng)為優(yōu)良(A類),474家被評(píng)為良好(B類),428家被評(píng)為合格(C類),36家被評(píng)為不合格(D類)。淄博**高新區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新園是淄博高新區(qū)管委會(huì)依托當(dāng)?shù)禺a(chǎn)業(yè)優(yōu)勢(shì),按照專業(yè)化和全過(guò)程服務(wù)的理念投資建設(shè)的集研發(fā)、孵化、加速和產(chǎn)業(yè)化示范為一體的多功能、公益性醫(yī)藥健康科技創(chuàng)新園區(qū),實(shí)行“技術(shù)、產(chǎn)品、孵化”三線并進(jìn)、協(xié)同發(fā)展的路子,建立了“公共技術(shù)平臺(tái)—山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院—企業(yè)孵化與加速器——專業(yè)化示范與集群”四位一體的管理運(yùn)營(yíng)模式。淄博注射用**器械相容性研究檢測(cè)單位

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